چهار محصول آزمایشی جدید رمان کرونا ویروس از چهار شرکت از طریق یک فرآیند تأیید سریع

دولت ملی محصولات پزشکی چین اواخر 26 ژانویه اعلام کرد که چهار محصول آزمایش Novel Coronavirus را از چهار شرکت طی یک فرآیند تأیید سریع تأیید کرده است. این همچنین ظرفیت تأمین معرفهای تشخیص اسید نوکلئیک Novel Coronavirus را گسترش می دهد تا به طور کامل نیازهای پیشگیری و کنترل اپیدمی را تأمین کند.
در حال حاضر ، چهار محصول ، از جمله کیت تشخیص اسید نوکلئیک نوول کرونا ویروس 2019-ncov (روش PCR فلورسانس) و سیستم توالی اسید نوکلئیک ویروس کرونا ویروس 2019 ، به صورت اضطراری تأیید شده اند. در عین حال ، ادارات نظارت بر دارو در استان ها ملزم شده اند تا نظارت و بازرسی از تولید کنندگان محصول فوق را تقویت کنند تا از کیفیت و ایمنی محصول اطمینان حاصل کنند.
مطابق روشهای مرسوم ، 2-3 سال آزمایش بالینی لازم است تا محصولات تشخیصی مولکولی در شرایط آزمایشگاهی وارد بازار بیمارستان شوند. این بار ، دولت ملی محصولات پزشکی یک کانال سبز را باز کرد که فقط چهار روز از مراحل آن گذشته است.
اداره ملی تولیدات پزشکی همچنان روشهای تأیید ویژه داروها و دستگاههای پزشکی مورد نیاز برای پیشگیری و کنترل اپیدمی را اتخاذ می کند و تلاش می کند محصولات مربوطه در اسرع وقت به بازار عرضه شوند.
گزارش شده است که چهار شرکت شامل: Shanghai zhijiang biology co. technology، LTD. (از این پس به عنوان ارگانیسم های zhijiang نامیده می شود) ، گروه پزشکی ملی China Shanghai jie's technology technology.، LTD. (از این پس دروازه نامیده می شود) ، فناوری ژنومیک (شنژن) شرکت ، محدود. (از این پس ژنومیک نامیده می شود) ، در شرکت فن آوری هوشمند شنژن. ، LTD. (از این پس huada smart نامیده می شود) ، بعد از هر دو برای huada.
با توجه به zhijiang ، کیت تازه توسعه یافته با استفاده از فن آوری PCR فلورسانس چندگانه برای تعیین همزمان دو ژن مستقل ویروس کرونا ویروس جدید توسط آزمایش تک لوله ای ، خطر تشخیص از دست رفته ناشی از تغییر ویروس را از بین می برد. در همان زمان ، تداخل غیر اختصاصی سویه SARS2003 و سویه مشابه خفاش را می توان کنار گذاشت و ویروس 2019-ncov را می توان دقیقاً هدف قرار داد. تولید کیت جدید مکمل دسته بندی محصولات اصلی آن برای شناسایی اسید نوکلئیک ویروس کرونا است.
این کیت برای تشخیص کیفی ویروس کرونا ویروس جدید (2019-ncov) ORF1ab ، ژن N و ژن E در نمونه های in vitro سواب حلق ، خلط و مایع شستشوی آلوئولار که نیاز به تشخیص یا تشخیص افتراقی ویروس کرونا ویروس جدید در موارد مشکوک به ذات الریه دارد ، استفاده می شود. موارد مشکوک به خوشه و سایر بیماران مبتلا به عفونت ویروس کرونا.
پس از شیوع اپیدمی ، بخشهای مربوطه دولت نظارت و کنترل داروهای جدید درمان پنومونی ویروس کرونا ویروس و معرفهای تشخیص را تشدید کردند. بیولوژی چینی بلافاصله پاسخ داد و یک گروه پیشرو برای پیشگیری و کنترل اضطراری ویروس کرونا تشکیل داد. بخش تشخیص پزشکی شانگهای زنو بلافاصله پس از طراحی ، بهینه سازی و آزمایش ، اولین موفقیت موفقیت آمیز کیت تشخیص مولکولی اسید نوکلئیک کرونا ویروس جدید و اولین بار را برای کنترل بیماری و پیشگیری از بیماری به مرکز چین ارسال کرد. بنابراین ، zhongshengzenuo به تأمین کننده جدیدی از کیت تشخیص اسید نوکلئیک ویروس پنومونی ویروس کرونا برای کنترل بیماری چند منطقه تبدیل شده است.
علاوه بر شرکت های فوق ، shengxiang بیولوژیکی ، fredray بیولوژیکی ، برگر پزشکی ، ژن daan چهار شرکت نیز وارد دولت مواد غذایی و دارویی از تصویب سریع ، انتظار می رود که به تصویب رسمی در آینده نزدیک.